Freitag, 27. November 2020

Wie effektiv ist der Corona-Impfstoff von Astrazeneca wirklich? Daten aus früheren Studien versprechen einen Schutz von 70 Prozent. Die Methode zur Berechnung dieses Wertes wirft jedoch Fragen auf. Dies schafft nun Handlungsbedarf für die britische Regierung.

Die Impfstoffergebnisse des Pharmaunternehmens Astrazeneca werden im Auftrag der britischen Regierung überprüft. Dies ist ein „erster wichtiger Schritt bei der Zulassung des Impfstoffs, wenn er den Sicherheits-, Wirksamkeits- und Qualitätsstandards entspricht“, sagte das Londoner Gesundheitsministerium. Der Test muss von der britischen Arzneimittelbehörde durchgeführt werden.

Zuvor gab es Zweifel am Design der klinischen Studien und an der hohen Wirksamkeit des Impfstoffs. Die schwedisch-britische Gruppe plant daher zusätzliche Forschung. Eine Sprecherin von Astrazeneca in London kündigte an, „die Daten aus bestehenden Studien zu ergänzen“, ohne Einzelheiten zu nennen.

Nach den bisherigen Studiendaten würde der mit der Universität Oxford entwickelte Impfstoff einen durchschnittlichen Schutz von 70 Prozent gegen Covid-19 bieten. Nach Angaben der Gruppe könnte die Wirksamkeit bei einer speziellen Dosierung möglicherweise signifikant höher sein. Es wurden Daten aus einer kombinierten Phase-II / III-Studie berücksichtigt, in der die Probanden einen Monat später zuerst eine halbe Dosis des Impfstoffs und eine volle Dosis erhielten. Den Informationen zufolge lag die Wirksamkeit hier bei 90 Prozent. Andererseits wurden die Ergebnisse einer Phase-III-Studie berücksichtigt, in der die Probanden zwei volle Dosen erhielten. Die bisher berechnete Wirksamkeit betrug 62 Prozent.

Insgesamt ergibt sich laut Gruppe eine Effektivität von 70 Prozent. Kritiker kritisierten die Effektivitätsberechnungen auf diese Weise, da unterschiedliche Dosen gegeben worden waren. Amerikanische Forscher beklagten sich auch darüber, dass in der Studie, die zu einer hohen Impferfolgsrate von 90 Prozent führte, kein Teilnehmer älter als 55 Jahre war. Vor allem Senioren gelten jedoch als besonders gefährdete Gruppe. Ein großer Vorteil des Impfstoffs: Laut Informationen kann er bei Kühlschranktemperaturen von zwei bis acht Grad gelagert werden.

Wettbewerbsfähige Produkte haben bisher besser funktioniert

„Wir haben die Regulierungsbehörden offiziell gebeten, den Impfstoff zu bewerten (…), die Daten zu verstehen und festzustellen, ob er strengen Sicherheitsstandards entspricht“, sagte Gesundheitsminister Matt Hancock. „Wir arbeiten unermüdlich daran, in der bestmöglichen Position zu sein, um einen Impfstoff zu liefern, sobald er von der unabhängigen Regulierungsbehörde MHRA genehmigt wurde.“

Im Gegensatz zu den vielversprechenden Impfstoffen des Mainzer Unternehmens Biontech und des Pharmaunternehmens Pfizer sowie des amerikanischen Unternehmens Moderna gehört das britisch-schwedische Präparat nicht zu den mRNA-Impfstoffen. Nach vorläufigen Daten liegt die Wirksamkeit der Impfstoffe Pfizer / Biontech und Moderna bei Doppelimpfungen bei etwa 95 Prozent.

Der von Astrazeneca verwendete Wirkstoff AZD1222 basiert auf der geschwächten Version eines Schimpansen-Erkältungsvirus. Es enthält genetisches Material aus einem Oberflächenprotein, das den Sars-CoV-2-Erreger auf menschliche Zellen überträgt. Das Mittel soll die Bildung spezifischer Antikörper und T-Zellen fördern – beide sind wichtig für das Immunsystem. Insgesamt haben Länder auf der ganzen Welt bereits Milliarden Dosen bei Astrazeneca bestellt.