Das Unternehmen sagte, die Lizenz sei ein wichtiger Meilenstein für die Einrichtung, die sich im Nordwesten Frankreichs befindet und ihre „starkes Wachstum“auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs).
Der Standort, der über Fachkenntnisse in ADC-Nutzlasten und Biokonjugation verfügt, hat damit begonnen, Kunden analytische Dienstleistungen anzubieten, die die Freigabe von ADC-Medikamenten ermöglichen, was darauf abzielt, die Lieferketten zu rationalisieren und ihren analytischen Aufwand zu verringern, indem die Notwendigkeit entfällt, einen zusätzlichen Arzneimittelanbieter zu qualifizieren bieten analytische Dienstleistungen für das Medikament an.
Ein multidisziplinäres Team aus Experten für Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, behördliche und technische Dienste arbeitete an der Vorbereitung und Einreichung des Antrags bei der ANSM.
„Die pharmazeutische Standortlizenz gibt uns eine breitere Dimension und zusätzliche Verantwortlichkeiten in der Arzneimittelentwicklung, während wir weiterhin die Qualität unserer ADC-Medikamente sicherstellen“,sagte Claire Gouverith, globale Leiterin der Qualitätssicherung bei Axplora.
Rachel De Luca, Leiterin des Veranstaltungsortes von Le Mans, sagte: „Unser Engagement bleibt dasselbe: qualitativ hochwertige Dienstleistungen für ADCs bereitzustellen, von der Nutzlast und Biokonjugation bis zum ADC-Medikament, von den frühen Entwicklungsstadien bis zur kommerziellen Auslieferung.“
Nach der Fusion der französischen Auftragsentwicklungs- und Herstellungsorganisation (CDMO), Novasep, und des deutschen Wirkstoffherstellers PharmaZell im April dieses Jahres werden alle Marken der beiden Unternehmen, einschließlich derjenigen von PharmaZells Konzerneinheit Farmabios, unter einem neu geschaffenen Unternehmensdach zusammengefasst Axplora genannt.
Sylke Hassel wird CEO von Axplora; Zu den Vermögenswerten der Gruppe gehören neun Produktionsstätten in Europa und Indien sowie ein Forschungszentrum in den USA.